3月15日晚，央視3·15晚會(huì)曝光了北口義齒、瓷都忠誠(chéng)等廠家，在生產(chǎn)加工義齒過(guò)程中使用碎鋼、廢鋼，甚至添加金屬?gòu)U料，這些劣質(zhì)義齒市場(chǎng)價(jià)只有正規(guī)義齒七分之一。專(zhuān)家表示，這些碎鋼要不就是回收料,要么就是工業(yè)原料，往往反復(fù)回收再利用,有害元素濃度越來(lái)越高，對(duì)人體會(huì)產(chǎn)生危害。

記者應(yīng)聘進(jìn)入了北口義齒技術(shù)研究有限公司，這是一家為多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供義齒加工服務(wù)的專(zhuān)業(yè)企業(yè)。該企業(yè)具備合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)。

按照流程北口義齒會(huì)根據(jù)醫(yī)院發(fā)來(lái)的訂單生產(chǎn)義齒。醫(yī)院在這些訂單上都會(huì)標(biāo)明義齒所要求的材料：鈷鉻、純鈦、諾必靈等。在鑄造車(chē)間的地上，堆放著各地醫(yī)院寄來(lái)的患者牙模制成的支架灌注模具。

記者看到，工人鑄造普通支架所使用的金屬原料形狀不規(guī)則、大小不統(tǒng)一，并且沒(méi)有任何標(biāo)志。記者進(jìn)入了這家企業(yè)的原料倉(cāng)庫(kù)，但并沒(méi)有找到這種原料，就連工廠的老員工也覺(jué)得有些蹊蹺。

記者注意到，鑄造工人偶爾會(huì)使用一些完全不一樣的金屬原料。這種金屬原料的包裝盒上都印有醫(yī)療器械注冊(cè)許可證號(hào)，每顆金屬原料都是形狀規(guī)則、大小統(tǒng)一，并且印有相關(guān)標(biāo)志。

原來(lái)，這才是正規(guī)的義齒金屬原料。按照國(guó)家要求定制式義齒屬于二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品。作為入口的產(chǎn)品，義齒的金屬材料在口腔環(huán)境中可能出現(xiàn)降解腐蝕，甚至?xí)碳ぱ例l，出現(xiàn)紅腫的情況。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的《定制式義齒產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》：“義齒的制作，應(yīng)使用具有醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的齒科烤瓷合金、齒科鑄造合金等材料”。然而，在北口義齒鑄造義齒支架時(shí)，使用量較大的卻是這種形狀不規(guī)則，沒(méi)有任何標(biāo)志的金屬原料。

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